Биохимический анализатор Mindray BS-800M

НАЗНАЧЕНИЕ И КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

Анализатор Mindray BS‑800M — напольная модульная автоматическая система для диагностики in vitro, предназначенная для количественного определения метаболитов, ферментов, липидов, специфических белков и электролитов в сыворотке, плазме крови, моче и спинномозговой жидкости.

Области применения: рутинный биохимический скрининг и мониторинг состояния пациентов в рамках первичной медико-санитарной и специализированной помощи. Результаты исследований соответствуют требованиям клинических рекомендаций Минздрава РФ и международным стандартам лабораторной диагностики.

Типы учреждений: централизованные клинико-диагностические лаборатории (КДЛ) многопрофильных стационаров, крупные коммерческие лабораторные сети, научно-исследовательские медицинские институты. В крупных лабораторных центрах система BS‑800M выступает основным инструментом рутинной биохимии, способным закрыть потребности учреждений с потоком от нескольких тысяч исследований в день.

ТЕХНОЛОГИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ

Анализатор использует метод инвертированной решётчатой фотометрии с поддержкой 13 длин волн в диапазоне от 340 до 850 нм, что гарантирует высокую точность оптических измерений при минимальном объёме реакционной смеси. Ключевая инновация серии BS‑800M — двухсоосная конструкция диска реагентов. Эта патентованная технология позволяет оператору осуществлять дозагрузку и выгрузку реагентов «на лету», не прерывая текущий цикл исследований, что критически важно для лабораторий с режимом работы 24/7.

Многоразовые кюветы из оптического стекла (165 штук) в сочетании с 8-ступенчатой станцией промывки исключают риск перекрёстного загрязнения (carry-over) образцов, обеспечивая высокую воспроизводимость результатов.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

• Микродозирование образцов (от 1.5 мкл): позволяет безопасно работать с педиатрическими, гериатрическими и неонатальными пациентами, где забор больших объёмов крови затруднён. Особое значение это имеет для блоков интенсивной терапии.
• Высокая точность фотометрии: 165 постоянных кювет из высококачественного стекла в сочетании с 8-ступенчатой станцией промывки исключают риск перекрёстного загрязнения (carry-over) образцов.
• Расширенный электролитный профиль: встроенный модуль ISE (ионоселективные электроды) добавляет к базовой производительности до 600 тестов в час на жизненно важные ионы (K⁺, Na⁺, Cl⁻), что критично для оценки электролитного баланса у тяжёлых пациентов.
• Стабильность реагентов:охлаждаемый отсек на 68 позиций поддерживает температуру 2–8 °C, предотвращая деградацию чувствительных ферментов и белков на борту.

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ, МОДУЛЬНЫЕ И ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

• Колоссальная ёмкость загрузки: внешний модуль подачи (SDM) на 300 пробирок в штативах и внутренняя карусель на 140 позиций обеспечивают одновременное нахождение до 440 проб на борту.
• Модульная архитектура и масштабируемость: базовый модуль обеспечивает производительность 800 тестов/час (до 1200 с ISE). При объединении до четырёх модулей в единую аналитическую линию пропускная способность достигает 3200 тестов/час с общим автоподатчиком образцов (SDM). Это позволяет лаборатории наращивать мощность без полной замены оборудования — инвестируя в модули по мере роста потока. Возможна интеграция с иммунохимическими системами (например, Mindray CL‑2000i) через конвейер SAL 6000 для создания единой автоматизированной сывороточной станции.
• Экономика лаборатории: минимальный реакционный объём — всего 100 мкл на тест — существенно снижает себестоимость одного исследования и радикально сокращает затраты на закупку реагентов в пересчёте на тест.
• Интеграция в МИС/ЛИС: двусторонний интерфейс (HL7, ASTM) позволяет автоматически получать задания из лабораторной информационной системы и выгружать результаты в электронную карту пациента, исключая ручной перенос данных и ошибки преаналитического этапа.

СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ И СЕРТИФИКАЦИЯ

• Регистрационное удостоверение (РУ Росздравнадзора): № ФСЗ 2012/12029, № РЗН 2022/18739
• Класс риска IVD: Класс 2а — средняя степень потенциального риска (требует проверки по РУ)
• Международные сертификаты: CE, ISO 13485
• Соответствие методик: высокая корреляция с референсными методами (данные производителя)
• Допуск к госзакупкам: оборудование полностью легализовано для использования в медицинской практике на территории РФ, допущено к закупкам по 44‑ФЗ и 223‑ФЗ

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Базовая комплектация:

• Аналитический модуль BS‑800M
• Внешний модуль подачи образцов (SDM) со штативами
• Управляющий компьютер (АРМ врача-лаборанта) с предустановленным ПО

Опциональные модули:

• Блок ионоселективных электродов (ISE)
• Конвейерная линия для интеграции в систему SAL 6000

Расходные материалы (оригинальные):

• Жидкие системные реагенты Mindray
• Калибраторы, контроли качества, системные детергенты
• Сменные галогеновые лампы и электроды ISE

СЕРВИС И ПОДДЕРЖКА

• Гарантия: 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию.
• Обучение: инструктаж аппликатором и инженером на рабочем месте включён в стоимость поставки.
• Документация: полный пакет инструкций и методических рекомендаций на русском языке.
• Сервисная поддержка: наличие авторизованных сервисных центров в РФ, доступность запасных частей и расходных материалов на складах дистрибьюторов.